ジェネリックレビトラの解説

レビトラのジェネリック医薬品

レビトラを開発したドイツの「バイエル社」が保有するレビトラに関する各特許が2020年に満了となるため、他製薬会社もバルデナフィルを有効成分とするレビトラのジェネリック薬の製造・販売が可能となりました。
現在、レビトラのジェネリック薬を製造・販売する承認を取得している製薬会社は「沢井製薬株式会社」のみとなりますが、状況によっては他製薬会社もレビトラのジェネリック薬販売に参入可能性もあります。

レビトラのジェネリック薬がすべて「バルデナフィル錠」と呼ばれているのは、レビトラを開発・製造したバイエルが「レビトラ」という名称を商標登録しているため、他企業がその名前を付けることができないためです。以前はジェネリック薬それぞれに個別の名前を各メーカーが独自に付けていましたが、医師や薬剤師が薬名を覚えること自体が負担となってしまったため、含有する有効成分に係る一般的名称に剤型・含有量・会社名を付けることが義務となりました。

そもそもジェネリックとは

ジェネリック医薬品とは後発医薬品のことで、新薬の特許が満了した後に、同じ有効成分を含有した医薬品を他医薬品メーカーが製造・販売する医薬品を指します。
日本国内で最初に製造・販売された新薬には、その新薬を開発したメーカーによる特許が存在しており、その特許の有効期間中は同じ成分で同じ効果のある薬を製造・販売することが禁止されています。 従来、新薬の開発には数百億円という規模の開発費がかかるといわれており、開発期間も10年以上かかるため、それなりの設備やノウハウを持った大手の製薬企業ではないと新薬開発は非常に難しいのが実情です。しかしジェネリック薬に関しては、既に発見・開発された成分を流用することができ、その成分やクオリティが既に発売済みの新薬と同じかどうかが証明さえされれば、正規品として販売することが可能です。かかるコストも数千万円という規模で納めることができるので、中規模の医薬品メーカーでも参入が可能なビジネスといえます。
また開発コストが新薬よりも低く抑えられるため、販売時の価格も新薬に比べると半額程度の価格で販売されることもあるので、より多くの患者様の服用する機会が増えています。

しかし安価な手軽品と思われがちですが、基本的にはレビトラと同じく医師による処方が原則の医薬品ですのでご注意ください。レビトラと同じ有効成分を含んでいるので同等の副作用も表れることがあり、自己判断での間違った服用を行うと死亡事故につながる可能性もあるので十分ご用心ください。

日本のジェネリックレビトラ

現在、日本国内では沢井製薬株式会社がレビトラのジェネリック薬としてバルデナフィル錠「サワイ」を製造・販売することになっています。今後、状況によってはバイアグラのジェネリック薬のように他製薬企業がレビトラのジェネリック薬を製造販売する可能性もあります。

バルデナフィル錠「サワイ」

テレビCMでおなじみの薬品メーカー「沢井製薬株式会社」が製造・販売するレビトラのジェネリック薬であるバルデナフィル錠で、10mgと20mgの2種類が販売されます。本家レビトラと似た色合いの楕円形の錠剤で、割線が付けられているので割って使用するのも可能です。
有効成分は本家レビトラと同じバルデナフィルなので、効果などはレビトラとほぼ同じとされていますが、副作用や併用禁止の薬品など服用時の注意点もレビトラと同じなので注意が必要です。

インド製のジェネリックレビトラ

インドでは国際的な特許を無視して強行にジェネリック薬を製造することが日常茶飯事となっており、発展途上国のために世界的に黙認せざるを得ないというのが実情です。
そのインドではレビトラのジェネリック薬も早い段階から製造・販売されていますが、日本国内では厚生労働省の認可は下りておらず、正規の処方ルート等でも流通していないED治療薬のため、日本人が入手するには個人輸入やインターネット通販等で自己責任として購入する必要があります。

バリフ

インドのムンバイに本社のある製薬会社アジャンタ・ファーマ社が製造・販売しているレビトラのジェネリック薬で、有効成分はレビトラと同じバルデナフィルとされています。本家レビトラと違って、従来のタブレット型とは別にゼリー状の薬剤の2種類が販売されています。ゼリー型の薬剤は1週間分を1パックとして、5mlを1回の服用で計7種類が包装された状態で販売され、オレンジ味、パイナップル味、いちご味、バナナ味、ミント味、バタースコッチ味、カシス味が用意されているのが特徴です。
しかし最近、レビトラの製造・販売元であるバイエル社からインドでのバリフの製造・販売中止を求める裁判を起こされ、現在バリフは製造停止となっていますが、インド以外の国での販売は停止されていないため、まだ入手は可能とされています。

サビトラ

インドのマハーラーシュトラ州に拠点を置く製薬会社サバ・メディカ社が製造・販売しているレビトラのジェネリック薬で、有効成分はレビトラと同じバルデナフィルとされています。製造・販売するサバ・メディカ社は2003年に設立された比較的新しい製薬会社で、サビトラ以外にも抗インフルエンザ剤や鎮痛剤などの医薬品も製造・販売しています。また、同じED治療薬のバイアグラのジェネリックであるシルデナフィル薬や、タダラフィルを有効成分とするシアリスのジェネリック薬も製造・販売していますが、このどちらも日本国内はおろかインド以外では正規のジェネリック薬として認可されていません。

ビリトラ

インドのグジャラート州に拠点を置く製薬会社センチュリオン・ラボラトリーズ社が製造・販売しているレビトラのジェネリック薬で、有効成分はレビトラと同じバルデナフィルとされています。同じバルデナフィルを20mg含有していながら、本家レビトラよりも錠剤が小さいのがビリトラの特徴といえます。ビリトラを製造・販売するセンチュリオン・ラボラトリーズ社は東南アジアや中東などを中心に、抗うつ剤や抗生物質などを輸出している製薬会社で、ビリトラの他にもED・早漏の改善薬なども製造・販売しています。

ジェネリック薬の費用面

レビトラと同様にジェネリック薬の処方も自由診療となります。
ジェネリック薬は開発費が抑えられていることもあって、レビトラ本家よりも価格が安く設定されています。しかしジェネリックの種類によって価格はまちまちで一概にいくらと金額は示すことが難しいですが、レビトラ自体よりも安価に購入できるのは間違いありません。 海外製のレビトラのジェネリック薬に関しては、原則的に日本国内の医療機関で処方を受けることはできませんが、海外サイト等での通販ではレビトラの半額前後の安い価格で購入可能なジェネリック薬も存在しているようです。
しかしインドをはじめとする海外製のジェネリック薬は、厚生労働省の認可は下りておらず、日本国内では正規とされていないため、自己責任での入手・服用となるのでご注意ください。

薬剤以外の費用

クリニックや医療機関によっては薬剤自体の料金に加えて、診察時の受診料を別途必要となるところもあります。こちらの費用もクリニック等によって変わってきますが、大体一般的に5,000円～10,000円といわれています。もちろんクリニックによってはもっと安いところもあるかもしれませんが、状況によってはさらに高い受診料が発生する可能性もあるため、気になる方は薬剤の価格とあわせてクリニック等に事前に問い合わせておきましょう。

ジェネリック薬の有効成分

レビトラのジェネリック薬は、本家レビトラと同じバルデナフィルを主な有効成分としています。
バルデナフィルは一般名「バルデナフィル塩酸塩水和物」といわれ、白色から微黄色の結晶性の粉末で、エタノールや水に溶けやすいという性質をもっています。その点から、最高血中濃度に達する時間も0.7～0.9時間(42分～54分)と短く、バイアグラやシアリスなどの同じED治療薬に比べると、最も即効性のある治療薬といわれています。

ジェネリック薬の10mgと20mgの違い

レビトラの有効成分であるバルデナフィルの含有量の違いだけで、他成分に違いはありません。有効成分量が多いだけ、10mg錠よりも20mg錠の方が、強い効果が望めます。効果とともに、作用する持続時間も違い、一般的に処方されている10mg錠が約5時間、20mg錠が7～10時間と、同じED治療薬のバイアグラよりも少し持続時間が長くなっています。 金額的には20mg錠が10mgの2倍の値段がするかというとそうではありません。そのため本当は10mg錠で十分効果が得られるのに20mg錠をわざわざ購入し、錠剤を半分に割って服用するという人も多いようです。20mgを半分にすれば単純に10mgとなるので、多く使用する方にとってはリーズナブルな購入方法かもしれません。

ただし錠剤を普通のハサミ等で無理矢理割ると、錠剤自体が粉々になってしまうことも多いため、市販のピルカッター等を使用すると綺麗に割ることができます。

ジェネリック薬の作用時間の目安

レビトラと同程度で、10mg錠が5時間、20mg錠が7～10時間は効果のある作用時間が望めます。
同じED治療薬のバイアグラに比べると作用時間は少し長いですが、シアリスよりは短い作用時間となっています。レビトラは服用してからの効果の発現時間がED治療薬の中で最も短く即効性に優れているため、短時間ですぐ効果を得たいという人に向いたED治療薬といえます。

ジェネリック薬の副作用

基本的にはレビトラと同じ副作用があらわれると考えて問題ありません。
「顔のほてり」「目の充血」「頭痛」「動悸」「胸焼け」などの副作用があることが確認されています。中でもお酒を飲んだ時のような「顔のほてり」や「頭痛」は服用した方のほとんどに表れる症状ですが、バルデナフィル錠自体に血管の拡張作用があるため、特に心配する症状ではなく、治療薬の効果が出始めたサインと思われれば良いかと思います。 また、併用禁忌薬においてもレビトラと同じなので、同様の注意が必要です。
しかし一部ジェネリック薬の中、特に海外製ジェネリックには、レビトラとは違う添加物が含まれている薬剤もあるため、レビトラではあらわれなかった副作用があらわれる可能性もありますので注意が必要です。

ジェネリック薬の保存方法

ジェネリック薬は本家レビトラよりも使用期限が短いと考えていた方が良いかと思われます。錠剤がシートにはいったままの状態でも、製造から3年前後が使用期限とされているジェネリックが多く、種類によってはそれ以下の使用期限となる場合もあります。詳細な使用期限については、処方を受けた医療機関等で確認をお願いいたします。
基本的にはレビトラと同じく、開封された薬はできるだけ早めに服用するようにしてください。

シートのままの保存法

基本的な保存方法は直射日光を避けて、室温で保存してください。冷蔵庫に入れて保存する方もいるようですが、その場合、冷蔵庫からバルデナフィル錠剤を取り出した際に温度差でシート内が湿気を帯びてしまう可能性があるため、暗い部屋で室温保存というのがベストといえるでしょう。

シートから取り出した後の保存法

シートから錠剤を取出して保存を行う場合は、シートのままの状態と比べると使用期限は短くなりますが、高温多湿の状況を避けて保存すれば、1年程度は劣化なく使用することができます。

錠剤を割った際の保存法

また、錠剤をピルカッター等で割って服用されている場合で、割った残りを保存したい時は、割った錠剤をラップ等で包み、空気に触れるのを防いでください。半分に割ったバルデナフィル錠は、表面を覆っているコーティングが切断面の部分で剥がれてしまっているいるため、湿気を含みやすくなっています。

服用時の注意点

基本的にレビトラの服用方法と注意点は同じです。
服用してから約20分～1時間前後で体内に吸収されて効果が出始めるので、性行為を行う1時間前には服用するのが適正なタイミングといわれています。同じED治療薬のバイアグラに比べると、服用時の食事の影響は少ないといわれていますが、全く影響が無いわけではありません。空腹時に比べると、食後に服用すると効果が半減したりする可能性もありますので、バルデナフィル錠も空腹時の服用が推奨されています。 持病や併用禁忌薬もレビトラと同じ注意が必要です。

飲み方

服用する際は水で飲むのがベストですが、もし水が無い場合はお茶や清涼飲料水で飲んでも問題ありません。ただしレビトラ同様にグレープフルーツジュースでバルデナフィル錠を一緒に飲むのは危険といわれています。グレープフルーツジュースを飲むと血中濃度が高まり、バルデナフィル錠の副作用が出やすくなってしまう可能性があるので、グレープフルーツの果汁が入った飲み物での服用は要注意です。

アルコールとの服用

アルコール飲料と一緒に服用しても大きな問題はありません。適量のアルコールを摂取することで精神が安定する効果も望めるので、バルデナフィル錠の使用には適量ならば害はないでしょう。しかし一定以上の量のアルコールを一緒に摂取してしまうと、アルコールの影響で脳からの神経伝達が妨げられて勃起自体ができなくなってしまうような悪影響があるのでご注意ください。

ジェネリック薬の処方

レビトラと同様に、バルデナフィルのジェネリック薬も医療機関からの処方を受ける必要があります。クリニックや医療機関によって変わってくるところもあるかと思いますが、一般的な処方の流れはレビトラと同じです。

クリニックまたは医療機関で処方

ドクターもしくはカウンセラーによる問診が行われます。服用に関することや注意点などの説明があり、クリニックや医療機関によっては血圧等の測定などが行われる場合もあります。問診時に男性器を見るようなことはほぼ皆無といっていいようですが、稀にそういった診察を行うクリニックもあるようなので注意と確認が必要です。
この問診時がドクターたちと唯一直接コミュニケーションがとれるタイミングなので、不明点や不安なことがあれば遠慮せずに聞いてみるのが良いでしょう。極力、不安なことを払しょくしておきましょう。

遠隔診療

最近ではパソコンやスマートフォンを使用した、通院せずに診察と処方が受けられる遠隔診療サービスを導入しているクリニックや医療機関も少なくありません。 特にスマートフォンを使用した遠隔診療はかなりメジャーなものになりつつあり、専用のWEBサイトやアプリを活用して、医師とビデオ通話で問診を受けることができます。そのビデオ通話による診察を元に、ED治療薬を処方するのですが、薬の受け渡しもクリニック等に行く必要がなく、指定した住所や私書箱に配送してもらう形になります。自宅での受け取りが困難な方は宅急便の営業所留めとすることも可能なクリニックも多いようです。支払いもクレジットカード決済に対応しているクリニックも多いので、全く他人と接触せずにED治療薬を処方してもらうことが可能になっています。

安全なジェネリックを選びましょう

やはり日本国内で「正規品」といわれている、厚生労働省に承認されたジェネリック薬を医療機関で処方されるのが最も信頼性が高いといえるでしょう。安価だからといってインド製のジェネリックを個人輸入等して服用すると予想外の副作用に苦しむ可能性もあるため、信用度にお金を払うつもりで国内正規品を服用するのが得策といえます。