ジェネリックシアリスの解説

シアリスのジェネリック医薬品

シアリスを開発したアメリカの「イーライリリー・アンド・カンパニー」の日本法人である「日本イーライリリー社」が保有するシアリスに関する各特許が2020年に満了となるため、他製薬会社もタダラフィルを有効成分とするシアリスのジェネリック薬の製造・販売が可能となりました。
現在、シアリスのジェネリック薬を製造・販売する承認を取得している製薬会社は「沢井製薬株式会社」と「あすか製薬株式会社」、そして「クラシエ薬品株式会社」の3社とされており、特許が満了となり次第、順次販売を開始する予定です。

シアリスのジェネリック薬がすべて「タダラフィル錠」と呼ばれているのは、シアリスを開発・製造したイーライリリー・アンド・カンパニーが「シアリス」という名称を商標登録しているため、他企業がその名前を付けることができないためです。以前はジェネリック薬それぞれに個別の名前を各メーカーが独自に付けていましたが、医師や薬剤師が薬名を覚えること自体が負担となってしまったため、含有する有効成分に係る一般的名称に剤型・含有量・会社名を付けることが義務となりました。

そもそもジェネリックとは

ジェネリック医薬品とは後発医薬品のことで、新薬の特許が満了した後に、同じ有効成分を含有した医薬品を他医薬品メーカーが製造・販売する医薬品を指します。
日本国内で最初に製造・販売された新薬には、その新薬を開発したメーカーによる特許が存在しており、その特許の有効期間中は同じ成分で同じ効果のある薬を製造・販売することが禁止されています。 従来、新薬の開発には数百億円という規模の開発費がかかるといわれており、開発期間も10年以上かかるため、それなりの設備やノウハウを持った大手の製薬企業ではないと新薬開発は非常に難しいのが実情です。しかしジェネリック薬に関しては、既に発見・開発された成分を流用することができ、その成分やクオリティが既に発売済みの新薬と同じかどうかが証明さえされれば、正規品として販売することが可能です。かかるコストも数千万円という規模で納めることができるので、中規模の医薬品メーカーでも参入が可能なビジネスといえます。
また開発コストが新薬よりも低く抑えられるため、販売時の価格も新薬に比べると半額程度の価格で販売されることもあるので、より多くの患者様の服用する機会が増えています。

しかし安価な手軽品と思われがちですが、基本的にはシアリスと同じく医師による処方が原則の医薬品ですのでご注意ください。シアリスと同じ有効成分を含んでいるので同等の副作用も表れることがあり、自己判断での間違った服用を行うと死亡事故につながる可能性もあるので十分ご用心ください。

日本のジェネリックシアリス

現在、日本国内では3つの製薬企業がシアリスのジェネリック薬としてタダラフィル錠を製造・販売することになっています。日本国内の正規のシアリスのジェネリック薬は沢井製薬株式会社が製造販売する「サワイ」、大興製薬株式会社とあすか製薬株式会社と武田薬品工業株式会社が製造販売する「あすか」、クラシエ薬品株式会社とシオノケミカル株式会社が製造販売する「クラシエ」の3つが存在しています。今後、状況によってはバイアグラのジェネリック薬のように他製薬企業がシアリスのジェネリック薬を製造販売する可能性もあります。

タダラフィル錠「サワイ」

テレビCMでおなじみの薬品メーカー「沢井製薬株式会社」が製造・販売するシアリスのジェネリック薬であるタダラフィル錠で、10mgと20mgの2種類が販売されます。有効成分は本家シアリスと同じタダラフィルなので、効果などはシアリスとほぼ同じとされていますが、副作用や併用禁止の薬品など服用時の注意点もシアリスと同じなので注意が必要です。

タダラフィル錠「クラシエ」

主にジェネリック医薬品の開発や企画を行う「シオノケミカル株式会社」が開発し、漢方などのさまざまな医薬品を製造販売する「クラシエ薬品株式会社」が販売するシアリスのジェネリック薬であるタダラフィル錠で、こちらも「サワイ」等と同様に10mgと20mgの2種類が販売されます。
有効成分は本家シアリスと同じタダラフィルなので、効果などはシアリスとほぼ同じとされていますが、副作用や併用禁止の薬品など服用時の注意点もシアリスと同じなので注意が必要です。性行為の約1時間程度前に1日1回経口投与するのが通常の服用方法ですが、10mgで十分な効果が得られずに忍容性が良好と判断された患者さまに限り、20mgの経口投与が可能となります。注意点として、軽度もしくは中等度の肝障害のある患者さまは10mgの服用量を超えないこと。なお、いずれの場合も1日の投与は1回とし、投与間隔は24時間以上とすること。

タダラフィル錠「あすか」

50年以上にわたって医療用医薬品の製造販売を行なっている「大興製薬株式会社」が製造し、婦人科向けの医薬品などの販売を行う「あすか製薬株式会社」が販売するシアリスのジェネリック薬であるタダラフィル錠で、こちらも「クラシエ」等と同様に10mgと20mgの2種類が販売されます。有効成分は本家シアリスと同じタダラフィルなので、効果などはシアリスとほぼ同じとされていますが、副作用や併用禁止の薬品など服用時の注意点もシアリスと同じなので注意が必要です。注意すべきところは「クラシエ」等と同じく、性行為の約1時間程度前に1日1回経口投与するのが通常の服用方法ですが、10mgで十分な効果が得られずに忍容性が良好と判断された患者さまに限り、20mgの経口投与が可能となります。また、軽度もしくは中等度の肝障害のある患者さまは10mgの服用量を超えないこと。なお、いずれの場合も1日の投与は1回とし、投与間隔は24時間以上とすること。

インド製のジェネリックシアリス

インドでは国際的な特許を無視して強行にジェネリック薬を製造することが日常茶飯事となっており、発展途上国のために世界的に黙認せざるを得ないというのが実情です。
そのインドではシアリスのジェネリック薬も早い段階から製造・販売されていますが、日本国内では厚生労働省の認可は下りておらず、正規の処方ルート等でも流通していないED治療薬のため、日本人が入手するには個人輸入やインターネット通販等で自己責任として購入する必要があります。

タダリス

インドのムンバイに本社のある製薬会社アジャンタ・ファーマ社が製造・販売しているシアリスのジェネリック薬で、有効成分はシアリスと同じタダラフィルとされています。正式名称は「タダリスSX」で、本家シアリスと同様に10mg錠と20mg錠が流通しています。効果や特徴などはシアリスと変わりがないとされていますが、日本国内はもとよりインド以外の国々では承認されていないジェネリック治療薬のため、使用は大変危険と言わざるを得ません。製造・販売するアジャンタ・ファーマ社はバイアグラのジェネリック薬であるカマグラやレビトラのジェネリック薬のバリフも製造・販売しているインドの有名な製薬企業です。

メガリス

インドのムンバイに本社のある製薬会社マクローズ社が製造・販売しているシアリスのジェネリック薬で、有効成分はシアリスと同じタダラフィルとされています。メガリスを製造・販売するマクローズ社はインド国内で急成長している製薬会社といわれ、マラリアやHIVのジェネリック治療薬の開発・販売を主力としています。メガリスは本家シアリス同様に10mgと20mgの経口薬を販売しており、効果や特徴などはシアリスと変わりがないとされていますが、日本国内はもとよりインド以外の国々では承認されていないジェネリック治療薬のため、使用は大変危険と言わざるを得ません。

タダシップ

インドのマハーラーシュトラ州のムンバイに拠点を置く製薬会社シプラ社が製造・販売しているシアリスのジェネリック薬で、有効成分はシアリスと同じタダラフィルとされています。効果や特徴などはシアリスと変わりがないとされていますが、日本国内はもとよりインド以外の国々では承認されていないジェネリック治療薬のため、使用は大変危険と言わざるを得ません。製造・販売するシプラ社は2万人以上の従業員を抱えるインド国内で有数の製薬企業として成長しています。シプラ社ではこのタダシップ以外にもバイアグラのジェネリック薬やAGA治療薬のジェネリック薬なども製造・販売しているインドでもTOP3に入る有名企業です。

タダポックス

インドのサンライズ・レメディース社が製造・販売しているシアリスのジェネリック薬で、シアリスの有効成分であるタダラフィルを20mgと、早漏治療薬プリリジーの有効成分であるダポキセチンを60mg配合しているのが特徴です。そのため、勃起不全だけでなく、早漏にも効果があるとされています。EDに悩んでいる患者様の多くが早漏も併発しているとされており、このジェネリック薬はその両方に効果が期待されていますが、日本国内はもとよりインド以外の国々では承認されていないジェネリック治療薬のため、使用は大変危険と言わざるを得ません。

ジェネリック薬の費用面

シアリスと同様にジェネリック薬の処方も自由診療となります。
ジェネリック薬は開発費が抑えられていることもあって、シアリス本家よりも価格が安く設定されています。しかしジェネリックの種類によって価格はまちまちで一概にいくらと金額は示すことが難しいですが、シアリス自体よりも安価に購入できるのは間違いありません。 海外製のシアリスのジェネリック薬に関しては、原則的に日本国内の医療機関で処方を受けることはできませんが、海外サイト等での通販ではシアリスの半額前後の安い価格で購入可能なジェネリック薬も存在しているようです。
しかしインドをはじめとする海外製のジェネリック薬は、厚生労働省の認可は下りておらず、日本国内では正規とされていないため、自己責任での入手・服用となるのでご注意ください。

薬剤以外の費用

クリニックや医療機関によっては薬剤自体の料金に加えて、診察時の受診料を別途必要となるところもあります。こちらの費用もクリニック等によって変わってきますが、大体一般的に5,000円～10,000円といわれています。もちろんクリニックによってはもっと安いところもあるかもしれませんが、状況によってはさらに高い受診料が発生する可能性もあるため、気になる方は薬剤の価格とあわせてクリニック等に事前に問い合わせておきましょう。

ジェネリック薬の有効成分

シアリスのジェネリック薬は、本家シアリスと同じタダラフィルを主な有効成分としています。
タダラフィルは白色の粉末で、ジメチルスルホキシドに溶けやすく、アセトニトリルにやや溶けにくく、エタノールに溶けにくく、水にほとんど溶けないという性質をもっています。その点から、最高血中濃度に達する時間も30分～4時間と服用者の状態などによって大きな差があり、バイアグラやレビトラなどの同じED治療薬に比べると効果の持続時間が長い反面、効果があらわれるまでにも長い時間がかかる特徴があります。

ジェネリック薬の10mgと20mgの違い

シアリスの有効成分であるタダラフィルの含有量の違いだけで、他成分に違いはありません。有効成分量が多いだけ、10mg錠よりも20mg錠の方が、強い効果が望めます。効果とともに、作用する持続時間も違い、一般的に処方されている10mg錠が20～24時間、20mg錠が30～36時間と、同じED治療薬のバイアグラやレビトラよりもかなり長い持続時間が最大の特徴です。 ただし錠剤を普通のハサミ等で無理矢理割ると、錠剤自体が粉々になってしまうことも多いため、市販のピルカッター等を使用すると綺麗に割ることができます。「トーワ」や「あすか」などの一部ジェネリック薬には、すでに割るための割線が入っている錠剤もあるので、簡単に割れるものもあります。

金額的には20mg錠が10mgの2倍の値段がするかというとそうではありません。そのため本当は10mg錠で十分効果が得られるのに20mg錠をわざわざ購入し、錠剤を半分に割って服用するという人も多いようです。20mgを半分にすれば単純に10mgとなるので、多く使用する方にとってはリーズナブルな購入方法かもしれません。

ただし錠剤を普通のハサミ等で無理矢理割ると、錠剤自体が粉々になってしまうことも多いため、市販のピルカッター等を使用すると綺麗に割ることができます。

ジェネリック薬の作用時間の目安

シアリスと同程度で、10mg錠が20～24時間、20mg錠が30～36時間は効果のある作用時間が望めます。
同じED治療薬のバイアグラやレビトラに比べると作用時間はかなり長く、その長時間の持続力こそがシアリス最大の特徴です。
しかし服用してから効果があらわれるまでにも長い時間がかかるため、一長一短の治療薬ともいえます。服用してから効果があらわれるまで30分～4時間と、服用者の状態によって大きい差が出てしまいます。これはシアリスの有効成分であるタダラフィルが水に溶けない性質を持っていることに起因しています。

ジェネリック薬の副作用

基本的にはシアリスと同じ副作用があらわれると考えて問題ありません。
「顔のほてり」「目の充血」「頭痛」「動悸」「胸焼け」などの副作用があることが確認されています。中でもお酒を飲んだ時のような「顔のほてり」や「頭痛」は服用した方のほとんどに表れる症状ですが、タダラフィル錠自体に血管の拡張作用があるため、特に心配する症状ではなく、治療薬の効果が出始めたサインと思われれば良いかと思います。 また、併用禁忌薬においてもシアリスと同じなので、同様の注意が必要です。
しかし一部ジェネリック薬の中、特に海外製ジェネリックには、シアリスとは違う添加物が含まれている薬剤もあるため、シアリスではあらわれなかった副作用があらわれる可能性もありますので注意が必要です。

ジェネリック薬の保存方法

ジェネリック薬は本家シアリスよりも使用期限が短いと考えていた方が良いかと思われます。錠剤がシートにはいったままの状態でも、製造から3年前後が使用期限とされているジェネリックが多く、種類によってはそれ以下の使用期限となる場合もあります。詳細な使用期限については、処方を受けた医療機関等で確認をお願いいたします。
基本的にはシアリスと同じく、開封された薬はできるだけ早めに服用するようにしてください。

シートのままの保存法

基本的な保存方法は直射日光を避けて、室温で保存してください。冷蔵庫に入れて保存する方もいるようですが、その場合、冷蔵庫からタダラフィル錠剤を取り出した際に温度差でシート内が湿気を帯びてしまう可能性があるため、暗い部屋で室温保存というのがベストといえるでしょう。

シートから取り出した後の保存法

シートから錠剤を取出して保存を行う場合は、シートのままの状態と比べると使用期限は短くなりますが、高温多湿の状況を避けて保存すれば、1年程度は劣化なく使用することができます。

錠剤を割った際の保存法

また、錠剤をピルカッター等で割って服用されている場合で、割った残りを保存したい時は、割った錠剤をラップ等で包み、空気に触れるのを防いでください。半分に割ったタダラフィル錠は、表面を覆っているコーティングが切断面の部分で剥がれてしまっているいるため、湿気を含みやすくなっています。

服用時の注意点

基本的にシアリスの服用方法と注意点は同じです。
体内に成分が吸収される時間に大きく個人差があり、服用者の状態などによって服用してから約30分～4時間前後で体内に吸収されて効果が出始めるので、性行為を行う3～4時間前には服用するのが適正なタイミングといわれています。空腹時に比べて、食後に服用すると効果がかなり減少するため、空腹時の服用が推奨されています。 持病や併用禁忌薬もシアリスと同じ注意が必要です。

飲み方

服用する際は水で飲むのがベストですが、もし水が無い場合はお茶や清涼飲料水で飲んでも問題ありません。ただし牛乳などの脂肪分が含まれているような飲み物で服用すると、脂肪分で薬の吸収を妨げる可能性があるのでご遠慮ください。

アルコールとの服用

アルコール飲料と一緒に服用しても大きな問題はありません。適量のアルコールを摂取することで精神が安定する効果も望めるので、タダラフィル錠の使用には適量ならば害はないでしょう。しかし一定以上の量のアルコールを一緒に摂取してしまうと、アルコールの影響で脳からの神経伝達が妨げられて勃起自体ができなくなってしまうような悪影響があるのでご注意ください。

ジェネリック薬の処方

シアリスと同様に、タダラフィルのジェネリック薬も医療機関からの処方を受ける必要があります。クリニックや医療機関によって変わってくるところもあるかと思いますが、一般的な処方の流れはシアリスと同じです。

クリニックまたは医療機関で処方

ドクターもしくはカウンセラーによる問診が行われます。服用に関することや注意点などの説明があり、クリニックや医療機関によっては血圧等の測定などが行われる場合もあります。問診時に男性器を見るようなことはほぼ皆無といっていいようですが、稀にそういった診察を行うクリニックもあるようなので注意と確認が必要です。
この問診時がドクターたちと唯一直接コミュニケーションがとれるタイミングなので、不明点や不安なことがあれば遠慮せずに聞いてみるのが良いでしょう。極力、不安なことを払しょくしておきましょう。

遠隔診療

最近ではパソコンやスマートフォンを使用した、通院せずに診察と処方が受けられる遠隔診療サービスを導入しているクリニックや医療機関も少なくありません。
特にスマートフォンを使用した遠隔診療はかなりメジャーなものになりつつあり、専用のWEBサイトやアプリを活用して、医師とビデオ通話で問診を受けることができます。そのビデオ通話による診察を元に、ED治療薬を処方するのですが、薬の受け渡しもクリニック等に行く必要がなく、指定した住所や私書箱に配送してもらう形になります。自宅での受け取りが困難な方は宅急便の営業所留めとすることも可能なクリニックも多いようです。支払いもクレジットカード決済に対応しているクリニックも多いので、全く他人と接触せずにED治療薬を処方してもらうことが可能になっています。

ジェネリックの選び方

現在、日本国内だけで3つの医薬品メーカーからシアリスのジェネリック薬が製造・販売されています。その中で、どのジェネリック薬が自分に合うのか、なかなかすぐに決めるのは難しいかもしれません。飲み比べて決めるというのが最適ではありますが、一度に複数のジェネリック薬を試すのはリスクもあるため、選択する目安として以下ご紹介いたします。

効果

基本的に同じ有効成分で構成されている薬剤のため、ジェネリックごとに効果が違うということはありません。一定の効果が認められた上で厚生労働省が認可を下ろすので、逆に大きな差は生まれにくいといえます。ただ、有効成分とは違い、含有される添加物によって若干の差が出る可能性はありますが、あくまで個人差レベルなので、気になる場合は飲み比べてみるくらいしか判断方法はないかと思います。

見た目

シアリスのイメージを強く持っている愛用者の方は、同じイエローで形状も似ているジェネリック薬を選ばれるのが良いかもしれません。

医薬品メーカーブランド

大手メーカーから中小の製薬会社まで、さまざまなメーカーがシアリスのジェネリックを製造・販売しています。選ぶ一つの指針として、「大手」だったり、「知名度」だったりで選ぶというのもアリかもしれません。逆に海外メーカーは怖いからやめるというのもあるかもしれません。ただ、有効成分や効果も同じジェネリック、どこのメーカーが良いとは一概にはいえません。あくまで参考程度にされた方がいいでしょう。

安全なジェネリックを選びましょう

やはり日本国内で「正規品」といわれている、厚生労働省に承認されたジェネリック薬を医療機関で処方されるのが最も信頼性が高いといえるでしょう。安価だからといってインド製のジェネリックを個人輸入等して服用すると予想外の副作用に苦しむ可能性もあるため、信用度にお金を払うつもりで国内正規品を服用するのが得策といえます。