ダイアン35(ニキビ治療薬:酢酸シプロテロン / エチニルエストラジオール)
ダイアン35(Diane-35)は、酢酸シプロテロン2.0mgとエチニルエストラジオール0.035mgを配合した1相性の低用量ピルです。男性ホルモン(アンドロゲン)の働きを強力に抑える抗アンドロゲン作用に優れており、外用薬や抗生物質では十分な改善が得られなかった中等度から重度のニキビや多毛症の治療に用いられます。
ニキビの主な原因は、アンドロゲンの影響による皮脂腺の過剰な皮脂分泌です。有効成分の酢酸シプロテロンは、このアンドロゲンの作用を直接ブロックすることで、皮脂の過剰分泌を根本から抑制します。さらに、エチニルエストラジオールとの配合により排卵を抑制する作用もあわせ持つため、服用中は避妊効果も期待できます。
ダイアン35は1シート21錠入りです。毎日できるだけ同じ時刻に1錠ずつ21日間服用し、その後7日間の休薬期間を設けた合計28日間を1サイクルとして繰り返します。ニキビへの効果は通常数サイクルの継続服用で実感しやすくなりますので、自己判断で中断せず、根気よく続けることが大切です。
なお、本ページは薬剤師が執筆しております。
Atsu薬剤師資格をもち、現在でも調剤薬局で勤務しています。また医療雑誌の編集にも携わっております。
さらに、医学誌編集経験を持つ看護師が最終確認を行い、医療の専門家による二重のチェック体制で情報の正確性を担保しています。
Ray看護師資格を有し、総合病院で勤務。退職後、出版社に勤務し、医学誌の編集も担当しておりました。
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ダイアン35の概要
- 酢酸シプロテロンとエチニルエストラジオールを配合した1相性の低用量ピル
- 抗アンドロゲン作用により、中等度~重度のニキビ・多毛症を改善
- 排卵抑制作用があるため、服用中は避妊効果も期待できる
- バイエル(Bayer AG)製
ダイアン35の製造元であるバイエル(Bayer AG)は、ドイツに本社を置く世界有数の製薬・化学企業です。医療用医薬品をはじめ、コンシューマーヘルスやアグリカルチャー事業をグローバルに展開しており、ホルモン製剤の分野においても長い歴史と豊富な実績を持っています。
ダイアン35は同社を代表するホルモン製剤の一つであり、欧州・アジア・オセアニアを中心に幅広い国と地域で使用されています。
| 商品名 | ダイアン35(Diane-35) |
|---|---|
| 内容量 | 21錠〜147錠 |
| 効果・効能 | ・アンドロゲン感受性の中等度~重度のニキビ改善 ・多毛症の改善 ・避妊 |
| 有効成分 | ・酢酸シプロテロン 2.0mg ・エチニルエストラジオール 0.035mg |
| 副作用 | ・頭痛 ・悪心 ・乳房の張り ・不正子宮出血 |
| 形状・剤形 | 錠剤(1相性) |
| ブランド | バイエル(Bayer AG) |
Atsuダイアン35は、一般的な低用量ピルとは異なり酢酸シプロテロンという抗アンドロゲン成分を含んでいる点が大きな特徴です。
男性ホルモンの働きを抑えることで皮脂の過剰分泌を改善し、ニキビの原因に直接アプローチします。
外用薬や抗生物質で効果が不十分だった方にとって、有力な選択肢となるでしょう。
ただし、血栓症のリスクがあるため、40歳以上の方や喫煙される方は服用できません。
ダイアン35はこんな方におすすめ
- 外用薬や抗生物質でニキビが改善しなかった方
- あごやフェイスラインに繰り返しニキビができる方
- 多毛症(過剰な体毛の発育)に悩んでいる方
- ニキビ治療と避妊を同時に行いたい方
- ホルモンバランスの乱れによる肌荒れを改善したい方
ダイアン35の有効成分について
ダイアン35には酢酸シプロテロン(Cyproterone Acetate)2.0mgとエチニルエストラジオール(Ethinylestradiol)0.035mgの2つの有効成分が含まれています。
酢酸シプロテロンは抗アンドロゲン薬に分類され、男性ホルモン(アンドロゲン)がその受容体に結合するのを阻害します。皮脂腺はアンドロゲンの影響を強く受けるため、この作用によって皮脂の過剰分泌が抑えられ、ニキビの発生・悪化を防ぎます。
エチニルエストラジオールは合成エストロゲン(女性ホルモン)であり、排卵を抑制するとともに、肝臓での性ホルモン結合グロブリン(SHBG)の産生を促進します。SHBGが増加すると、血中の遊離テストステロン(活性型男性ホルモン)が低下し、抗アンドロゲン作用がさらに強まります。
ダイアン35の効果・効能
- アンドロゲン感受性の中等度~重度のニキビ改善
- 多毛症の改善
- 避妊効果
ダイアン35の主な適応は、外用薬や抗生物質による治療では十分な効果が得られなかった中等度〜重度のニキビです。有効成分である酢酸シプロテロンの抗アンドロゲン作用が、皮脂の過剰分泌の原因となるホルモンの働きを抑えることで、ニキビを根本から改善へと導きます。
ニキビへの効果は服用開始から約3か月(3サイクル)頃から実感しやすくなります。また、多毛症に対しては体毛の発育をおだやかにする効果が期待できます。
さらに、排卵抑制作用をあわせ持つため、正しく服用すれば高い避妊効果も得られます。ただし、欧州医薬品庁(EMA)の勧告では、ダイアン35はあくまでニキビや多毛症の治療を主目的として使用し、避妊効果は付随的なものとして位置づけるべきとされています。
Atsuダイアン35のニキビ改善効果が現れるまでには約3か月の期間が必要です。
「なかなか効果が出ない」と感じて途中で服用をやめてしまう方もいらっしゃいますが、ホルモンバランスを整えるにはどうしても一定の時間がかかるため、焦らずじっくり続けることが大切です。
なお、ニキビが十分に改善された後は、漫然と服用を続けるのではなく、3〜4サイクルを目安に服用の中止を医師と相談してください。
ダイアン35の服用方法・使用方法
| 1回の用量 | 1錠 |
|---|---|
| 1日の服用回数 | 1回 |
| 服用するタイミング | 毎日同じ時刻に服用 |
| 服用期間 | 21日間服用 + 7日間休薬 = 1サイクル(28日間) |
生理が始まった日(1日目)から服用を開始し、シートの番号順に21日間毎日1錠を服用してください。21錠すべてを飲み終えたら、続く7日間は服用しません(休薬期間)。休薬期間中に消退出血(生理のような出血)が起こります。
7日間の休薬期間が終わったら、出血が続いていても新しいシートの1錠目から服用を再開してください。毎日できるだけ同じ時刻に服用することで、安定した効果が得られます。
飲み忘れた場合
- 本来の服用時刻から12時間以内に気づいた場合は、すぐに飲み忘れた1錠を服用してください。次の錠剤は通常どおりの時刻に服用します
- 12時間以上経過してしまった場合は、飲み忘れた錠剤は破棄し、その日の錠剤から通常どおり服用を再開してください。服用を再開してから7日間は、コンドームなど他の避妊法を併用してください
生理日の調整
- 生理を早めたい場合:現在のシートの服用を予定より早く中止し、7日間の休薬期間に入ります。休薬期間中に消退出血(生理)が起こります
- 生理を遅らせたい場合:21錠を飲み終えた後、休薬期間を設けずにそのまま新しいシートの1錠目から続けて服用を開始します
いずれの場合も、事前に医師へ相談のうえで行うようにしてください。
Atsuダイアン35は毎日できるだけ同じ時刻に服用することがとても大切です。飲み忘れを防ぐために、起床時や就寝前など、ご自身の生活リズムに合わせた服用タイミングをあらかじめ決めておくとよいでしょう。
万が一12時間以上飲み忘れた場合は、避妊効果が低下する可能性があります。気づいた時点でできるだけ早く服用し、その後の7日間はコンドームなど他の避妊法を併用してください。
なお、飲み忘れによるニキビ治療効果への影響は比較的少ないとされていますが、飲み忘れが続くとホルモンバランスが乱れ、不正出血や治療効果の低下を招くおそれがあります。
できる限り飲み忘れのないよう、日々の服用習慣を大切にしてください。
ダイアン35とニキビ治療
ニキビの発生には、男性ホルモン(アンドロゲン)が深く関わっています。アンドロゲンが皮脂腺を刺激すると皮脂が過剰に分泌され、毛穴が詰まりやすくなることでニキビが繰り返し生じます。
ダイアン35に含まれる酢酸シプロテロンは、このアンドロゲンの作用を直接ブロックすることで、ニキビの根本的な原因であるホルモンバランスの乱れに働きかけます。
とくに、あご・フェイスライン・頬に繰り返し現れるニキビは、ホルモンの影響を強く受けやすい部位です。こうしたニキビは外用薬(塗り薬)や経口抗生物質だけでは表面的な対処にとどまりやすく、根本的な改善が難しいケースが少なくありません。
そのため、ホルモンレベルから皮脂分泌をコントロールできるダイアン35が有効な治療の選択肢となります。
ただし、ダイアン35はニキビ治療の最初の段階から使用する薬ではありません。まずは外用薬や抗生物質による治療を行い、それでも十分な効果が得られなかった場合に検討するセカンドライン(第二選択)の治療薬として位置づけられています。
ニキビが十分に改善した後は、3〜4サイクルを目安に服用の中止を医師と相談してください。
ダイアン35の警告・禁忌・副作用
警告
ダイアン35の服用により、まれに血栓症(血管内に血のかたまりが生じる症状)が報告されています。血栓症は脚の深部静脈、肺、脳、心臓の血管に発生することがあり、生命にかかわる場合もあります。
欧州医薬品庁(EMA)の評価では、ダイアン35の静脈血栓塞栓症リスクはレボノルゲストレル含有ピルの1.5~2倍とされています。以下の症状が現れた場合はただちに服用を中止してください。
- 脚の突然の激しい痛み・腫れ
- 原因不明の息切れ・胸の痛み
- 激しい頭痛・視覚の異常
- 片側の手足の脱力・言語障害
禁忌(服用してはいけない方)
- 40歳以上の方
- 喫煙される方(血栓症のリスクが大幅に高まります)
- 血栓性静脈炎・肺塞栓症・脳血管障害・冠動脈疾患の既往がある方
- 血栓性素因、抗リン脂質抗体症候群の方
- 前兆を伴う片頭痛がある方
- エストロゲン依存性悪性腫瘍(乳がん、子宮内膜がん)の既往がある方
- 重篤な肝臓障害・肝腫瘍のある方
- 中等度以上の高血圧の方
- 血管合併症を伴う糖尿病の方
- 心房細動を伴う心臓弁膜症の方、肺高血圧症の方
- 妊娠中・授乳中の方
- 手術前後4週間以内の方
副作用
ダイアン35の服用で報告されている主な副作用は以下のとおりです。
| 副作用 | 症状 |
|---|---|
| 頭痛 | 服用初期に多い |
| 悪心・嘔吐 | 吐き気、胃の不快感 |
| 乳房の張り・痛み | ホルモン変化による一時的な症状 |
| 不正子宮出血 | 服用中の不規則な出血 |
| 体重変動 | むくみを伴う場合がある |
| 気分の変動 | 抑うつ感、神経過敏 |
これらの副作用は服用開始から1~3か月で軽減することがほとんどです。体が新しいホルモン環境に慣れるまでの一時的な反応と考えられます。
重大な副作用
- 血栓症:深部静脈血栓症、肺塞栓症、脳卒中、心筋梗塞。頻度はまれですが、上記「警告」の症状に注意してください
- 肝機能障害:黄疸、肝腫瘍(長期服用の場合)
Atsuダイアン35で最も注意すべき副作用は血栓症です。
発生する頻度は非常にまれですが、脚の痛みや腫れ、突然の息切れ、激しい頭痛といった症状が現れた場合は、血栓症の前兆である可能性があるため、ただちに服用を中止し、速やかに医療機関を受診してください。
血栓症のリスクは、喫煙・肥満・長時間同じ姿勢を続けることなどによって高まります。服用中は禁煙を徹底し、長時間のフライトや車での移動の際はこまめに足を動かしたり、水分を十分に摂ることを心がけてください。
なお、服用を始めたばかりの頃に現れやすい頭痛や悪心などの軽度の副作用は、体が新しいホルモン環境に慣れるにつれて自然と軽減していくことがほとんどです。
多くの場合、1〜2サイクルほどで落ち着いてきますので、過度に心配する必要はありません。
ダイアン35の他の薬との相互作用
併用禁忌(併用してはいけない薬)
C型肝炎治療薬(オムビタスビル・パリタプレビル・リトナビル配合剤)
ダイアン35と併用すると、肝機能検査値(ALT)が上昇し、肝臓への負担が増大するおそれがあります。
- ヴィキラックス配合錠などのC型肝炎治療薬を服用中の方は、ダイアン35を服用しないでください
他の女性ホルモン製剤(低用量ピル、ホルモン補充療法薬など)
エストロゲンの過剰摂取となり、血栓症リスクが大幅に高まります。
- 他のピルやホルモン製剤と同時に服用しないでください
併用に注意すること
抗てんかん薬(フェニトイン、カルバマゼピン、フェノバルビタールなど)
肝臓の薬物代謝酵素を誘導し、ダイアン35の血中濃度を低下させることがあります。
- ダイアン35の効果(避妊効果・ニキビ改善効果)が減弱する可能性があるため、他の避妊法の併用を検討してください
抗菌薬(リファンピシン、テトラサイクリン系、ペニシリン系など)
リファンピシンは薬物代謝酵素を強力に誘導し、ダイアン35の効果を大きく低下させます。テトラサイクリン系・ペニシリン系の抗菌薬は腸内細菌叢に影響し、エチニルエストラジオールの再吸収を妨げることがあります。
- 抗菌薬の服用中および服用終了後7日間は、他の避妊法を併用してください
セイヨウオトギリソウ(セント・ジョーンズ・ワート)
ハーブサプリメントの一種ですが、薬物代謝酵素を誘導する作用があり、ダイアン35の効果を低下させるおそれがあります。
- ダイアン35の服用中はセイヨウオトギリソウを含む製品の使用を控えてください
ダイアン35の注意事項
- ダイアン35は避妊のみを目的とした長期使用は推奨されていません。ニキビや多毛症の治療が目的です
- 服用中は6か月ごとの定期検診(血圧測定、臨床検査、乳房検査)を受けてください
- 年に1回以上、婦人科検査と子宮頸がん検診を受けてください
- ダイアン35はHIVや性感染症を予防する効果はありません。必要に応じてコンドームを使用してください
- PTPシートから取り出した状態で保管しないでください
- 使用期限を過ぎた錠剤は服用せず、適切に廃棄してください
- 直射日光・高温多湿を避け、涼しい場所で保管してください
ダイアン35のよくある質問
ダイアン35は避妊薬として使えますか?
ダイアン35には排卵を抑制する作用があるため、正しく服用すれば避妊効果も期待できます。
ただし、ダイアン35はニキビや多毛症の治療を目的とした医薬品であり、避妊のみを目的とした長期使用は推奨されていません。他のピルとの併用も禁止されています。
ニキビ改善にはどのくらいの期間が必要ですか?
服用開始から約3か月(3シート)頃から効果が実感できるようになるのが一般的です。
ニキビが十分に改善した後は、3〜4か月を目安に服用の中止を検討してください。
ダイアン35と他の低用量ピルとの違いは何ですか?
一般的な低用量ピルはレボノルゲストレルやデソゲストレルなどのプロゲスチンを含みますが、ダイアン35は酢酸シプロテロンという抗アンドロゲン成分を含んでいる点が最大の違いです。
この成分が男性ホルモンの働きを直接抑えるため、ニキビ改善効果が他のピルよりも優れているとされています。一方で、血栓症のリスクはレボノルゲストレル含有ピルの1.5~2倍と報告されています。
ダイアン35を服用中に喫煙してもよいですか?
ダイアン35の服用中は禁煙してください。喫煙はホルモン剤による血栓症リスクを大幅に高めることが分かっています。
とくに35歳以上で喫煙される方は、血栓症のリスクがさらに高まるため、ダイアン35の服用は禁忌とされています。服用を開始する前に禁煙することが重要です。